喜报｜柏荣诊断尿轻链（透散射胶乳免疫比浊）试剂成功获批!

作者：市场部

近日，柏荣诊断传来重磅喜讯--尿轻链透散射胶乳免疫比浊试剂(uLCK和uLCL)成功通过注册审批！此次升级版本的核心亮点，在于检测方法学的全面迭代，通过核心技术升级，实现产品性能的显著提升，进一步优化了柏荣单克隆免疫球蛋白检测菜单，为临床评估浆细胞疾病、肾脏功能及免疫系统异常，提供了更省心、低成本和可靠的解决方案。

尿轻链检测的临床意义

免疫球蛋白轻链分为κ和λ两型，作为小分子蛋白可自由通过肾小球基底膜，正常人尿液中仅含极少量，当肾脏病变或免疫增殖系统异常时，尿轻链含量会出现不同程度升高。

该检测对临床诊疗具有重要价值，尤其与多发性骨髓瘤(MM)密切相关：MM患者常表现为单一型轻链异常增多、另一型减少，尿轻链κ/λ比值显著偏离正常范围(2:1)；

而肾病、自身免疫病、糖尿病、慢性肝炎、肾小管损伤等患者则多表现为κ、λ两型同时增多，可据此辅助鉴别诊断；

监测MM患者是否存在轻链逃逸或复发--治疗监测中，尿轻链相较于基线水平持续升高，且比值显著异常，结合血清指标，在部分患者中提示复发，在部分患者中则提示发生了轻链逃逸现象，尿轻链与血清各指标联合检测可提高M蛋白检出率，减少漏诊、误诊。

方法学升级：核心技术突破，性能全面跃升

此次获批的尿轻链(uLCK和uLCL)试剂，独家采用日立-柏荣3500透散射胶乳免疫比浊法，通过方法学迭代，实现了核心性能的显著跃升。